VANCOUVER, British Columbia, 27. Februar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Derm-Biome Pharmaceuticals Inc, ein in Vancouver ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige topische Therapien für entzündliche Hauterkrankungen und Hautkrebs entwickelt, freut sich bekannt zu geben, dass es bald mit einem GLP beginnen wird Toxikologiestudie für DB-007-4, eine potenziell erstklassige topische Erstlinienbehandlung für entzündliche Hauterkrankungen wie Akne, atopische Dermatitis (AD) und Rosacea. Toxikologische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil der Arzneimittelentwicklung, da sie dabei helfen, die potenzielle Sicherheit und Toxizität eines Arzneimittelkandidaten zu bewerten, bevor er am Menschen getestet wird.
Es besteht ein echter Bedarf an Medikamenten gegen Hauterkrankungen, die eine hohe Wirksamkeit und ein geringes Risiko von Nebenwirkungen bei langfristiger Anwendung bieten. Topische Steroide spielen bei der Behandlung vieler dermatologischer Erkrankungen eine wichtige Rolle, haben jedoch unerwünschte Nebenwirkungen. Für Erkrankungen wie AD, eine entzündliche Hauterkrankung, die bis zu 25% bei Babys und Kleinkindern betrifft, besteht ein Bedarf an sichereren Behandlungsmöglichkeiten. DB-007-4 ist eine topische Multikrankheitsbehandlung, die auf wichtige Signalwege abzielt, die eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung entzündlicher Hauterkrankungen spielen und gleichzeitig von der Haut gut vertragen werden.
Andy Makin, CEO von Andrew Makin Preclinical Consulting ApS und Derm-Biome-Berater für Haut- und Toxikologie: „Die Aufnahme eines Produkts in GLP-Sicherheitsstudien ist ein wichtiger Meilenstein im Entwicklungsprogramm, und dies ist ein bedeutender Moment für DB-007-4.“ Projekt."
Gordon Eberwein, CEO von Derm-Biome: „Wir freuen uns sehr, diesen vielversprechenden Wirkstoff in die klinischen Studien zu bringen.“ Studien zeigen immer wieder, dass die aktuellen Behandlungsoptionen den Bedürfnissen von Menschen mit entzündlichen Hauterkrankungen nicht gerecht werden, sei es aufgrund der geringen Wirksamkeit oder der Nebenwirkungen.“
Derm-Biome plant, im zweiten Quartal 2025 einen IND-Antrag (Investigational New Drug) für DB-007-4 einzureichen. Nach der Genehmigung plant Derm-Biome, eine klinische Phase-I-Studie mit gesunden Teilnehmern zu starten.
Über Derm-Biome Pharmaceuticals, Inc
Derm-Biome Pharmaceuticals, Inc. ist ein präklinisches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Verbesserung der Hautgesundheit widmet. Wir entwickeln neuartige topische Therapien für entzündliche Hauterkrankungen und präkanzeröse Hauterkrankungen/nicht-melanozytären Hautkrebs, die sowohl hochwirksam als auch gut verträglich für die Haut sind.
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